Сегодня для многих, и в том числе для меня, очевидно, что малоинвазивная хирургия в ряде сложных областей может стать в один ряд с открытой и даже заменить ее. Пока не очень ясно, что это за области, и об этом говорят рандомизированные сравнения открытых и миниинвазивных вмешательств при раке прямой кишки и шейки матки.
Неделю назад на заседании Российского Панкреатического Клуба мы обсуждали результаты исследования LEOPARD 2, проведенного голландскими хирургами из четырех высокопоточных центров. После успешного выполнения программы подготовки по лапароскопическим дистальным резекциям, хирурги из голландской группы прошли подготовку для выполнения лапароскопической ПДР (ЛПДР), получили предварительные приемлемые результаты и провели это исследование. Оно было остановлено по этическим соображениям в связи с тем, что летальность в группе ЛПДР в 5 раз превышала таковую в группе открытых ПДР. Анализ показывает, что такой результат связан с недооценкой опыта, необходимого для завершения кривой обучения.
Ниже сама презентация, выводы, к которым меня привели результаты этого исследования и вопросы, которые возникли:
- Хирург, делающий ЛПДР на взлете кривой обучения (КО) опасен для пациента
- Похоже, что в период освоения ЛПДР, хирург более опасен для больного, чем при освоении открытой ПДР.
- Можно резонно предполагать, что дальнейшее усложнение лапароскопического вмешательства возвращает хирурга в статус обручающегося и он снова становится опасным для больного.
Пациент должен быть информирован о том, прошел хирург КО или нет
- Если мы информируем пациента о снижении уровня безопасности при ЛПДР, как пройти КО?
- Если в больнице никто не прошел КО в 60 ЛПДР, что делать?
- Может быть, не информировать больных, рискуя их безопасностью? И продолжать работать?
Появление хирургов, прошедших КО ЛПДР взывает к жизни необходимость рандомизированных клинических исследований для оценки групп:
- Без осложнений
- С тяжелыми осложнениями
- Осложнениями средней тяжести
Это позволит понять является ли ЛПДР фактором, улучшающим непосредственные и отдаленные результаты. Если да, то для кого и при каких условиях.Пора делать это.
Хотелось бы услышать ваши комментарии. Презентация здесь
